ISOの13485のSARSCoV 2急速な抗原の綿棒テスト キットはIII iiLOを分類する

iiLO SARSCoV 2の急速な抗原の綿棒テスト キットの自己診断のクラスIIIの証明CE2934 ISO:13485

ヨーロッパの自己診断版をテストするiiLOの抗原の綿棒テスト キットSARSCoV 2はIIIを1箱のテスト/箱分類する

従ってNewGeneの抗原の検出テストはサンプルとして唾液を利用し、非侵襲的で急速なテストである。COVID-19抗原の検出のキットはSARSCoV 2からのnucleocapsid蛋白質を検出するのに感度が高いモノクローナル抗体を使用するimmunochromatographic膜の試金である。試薬のパッドはSARSCoV 2のnucleocapsid蛋白質に対してモノクローナル抗体と活用されるコロイド金を含んでいる。反作用の膜はSARSCoV 2のnucleocapsid蛋白質のための二次抗体を含んでいる。ちょうどそこのこの方法によって必要とされる唾液および抽出の緩衝の少数の低下および結果は15分に示す。テストは訓練された人によって行われる必要がない。それは私用使用を含んで皆によって、使用することができる。

記述

結果はSARSCoV 2 nucleocapsid蛋白質の抗原の同一証明のためである。抗原は一般に伝染の激しい段階の間に上部の呼吸の標本で探索可能である。プラスの結果はウイルスの抗原の存在を示すが、忍耐強い歴史および他の診断情報の臨床相関関係は伝染の状態を定めて必要である。

日付シート

抗原の急速なテストの利点

抗原の検出の開発サイクルが比較的長いが、
1.感受性および特定性は抗体の検出より高い
2。病原体は伝染の最初の段階で検出することができる
3.短いTATおよび簡単な操作。
4。専門の技術者および装置は要求されないし、テストは15 min.に完了することができる。
5.家の使用。
6.個人的なテスト。